大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于医药行业体系问题,于是小编就整理了3个相关介绍医药行业体系的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医药法规体系是怎样的?
  2. 云南医药行业发展趋势?
  3. 药品质量管理体系文件七要素?

医药法规体系是怎样的?

药品管理法律体系是我国医药卫生法律体系的重要组成部分,医药卫生法律体系由医疗服务法律体系和医疗产品法律体系构成。医疗服务法律体系包括医疗机构管理,医务人员管理,诊疗护理管理,医疗技术管理,医疗服务价格管理,基本医疗保险管理,医疗损害赔偿,行政执法与司法救济等;医疗产品法律体系包括:药品研发生产经营使用管理,医疗器械研发、生产、经营和使用管理,行政许可管理,规范认证管理,产品安全管理,产品价格管理,药品行政保护,行政立法和行政执法等。

云南医药行业发展趋势

2019年,云南生物医药产业实现主营业收入2367.66亿元,形成了中药材优质原料种植养殖,中药健康产品和以疫苗、抗体药物代表生物技术药,以及化学药、医疗器械等研发生产,药品流通为一体的生物医药产业体系。总体上看,云南生物医药产业发展优势明显、基础良好、空间广阔。

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发布会上,云南省科技厅党组成员、副厅长高俊介绍,云南素有“植物王国”“动物王国”“药材之乡”之美誉,生物***、民族医药***非常丰富,有中药***种类6559种,占全国种类总数的51.4%,民族药***2000多种,民间验方10000多个。“中国脊髓灰质炎疫苗之父”顾方舟开创了云南现代生物技术药的先河,奠定了云南疫苗产业发展基础。

近年来,云南省委、省***高度重视生物医药产业发展,培育了白药集团、昆药集团、中国医科院医学生物所、沃森生物、昆明理工大学、云南省农科院等一批知名企业和科研机构。同时,随着“一带一路”和长江经济带等国家战略实施,云南建设面向南亚、东南亚辐射中心提速推进,“云药”国际认知度不断提高,为云南生物医药产业走国际化发展道路奠定了基础

药品质量管理体系文件要素

按照GSP的规定,药品经营质量管理体系基本要素包括组织结构工作人员、管理文件、设施设备信息、过程等六大要素。

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1、组织结构是构筑药品经营质量管理体系的框架,是企业质量管理职责、权限和相互关系的安排,具体表现为企业组织机构的设置、职责和权限的划分。

GSP要求企业设置的组织机构有:质量领导组织、药品质量管理、购进、验收、养护、储存销售、***管理等,药品零售连锁企业还包括药品的配送机构等。

2、工作人员是药品经营质量管理体系的人力***,是药品经营质量管理体系诸要素中最为活跃的要素。

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GSP规定企业配备的工作人员有:企业主要负责人、企业质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员、药品购进、验收、储存、养护、计量、销售人员等。

3、设施设备是药品经营质量管理体系的物质***,是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。

GSP要求配备的设施设备有:与经营规模相适应的营业场所及***办公用房、办公设备;符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备;药品验收养护室以及必要的药品验收养护仪器等;药品零售连锁企业还包括药品的配送设施、门店及其药品[_a***_]设施设备等。

4、文件系统是药品经营质量管理体系的软件***,包括各项质量管理制度和质量工作记录

质量管理制度包括管理标准文件、工作程序文件、技术标准文件,是企业从事药品经营质量管理活动的依据和准则,属指令性文件。

记录是质量管理活动和质量管理体系运作的证据,属描述性文件。

到此,以上就是小编对于医药行业体系的问题就介绍到这了,希望介绍关于医药行业体系的3点解答对大家有用。